Amilamont 5mg , amilamont

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AMILAMONT 5 mg / 5ML soluzione orale Trascrizione uno qualsiasi di questi effetti collaterali: mal di testa Sensazione di malessere o di essere malato diarrea o dolori costipazione stomaco e vento Stanchezza o debolezza gonfiore doloroso delle articolazioni (gotta) Il dolore alla schiena, collo o alla spalla, le dita dei piedi e le eruzioni cutanee articolazioni della pelle, prurito sensazione di sete e secca perdita bocca di crampi appetito perdita di capelli muscolari, formicolio nervosismo o confuso Impossibile dormire o sensazione di tosse sonnolenza, naso chiuso ronzio nelle orecchie Cambiamenti nel vostro desiderio sessuale e la funzione agitazione Aumento del numero di volte e la quantità di acqua (urina) si passa. Questo può essere perché la vescica non si svuota completamente o per la medicina Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. Come conservare Amilamont n n n Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola (Exp: mese, anno) La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non utilizzare Amilamont se si nota un cambiamento nella comparsa o l'odore della medicina. Parla con i farmaci farmacista non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire la medicina non è più necessario. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente 6. Altre informazioni Cosa contiene Amilamont n Il principio attivo è amiloride cloridrato n Gli eccipienti sono acido citrico (E330), idrossibenzoato di metile (E218), propile idrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), vanillina, composto di spirito arancione (contiene etanolo), maltitolo liquido (E965) e acqua purificata Che Amilamont e contenuto della confezione incolore a giallo pallido con un odore di vaniglia. È contenuto in una bottiglia di vetro scuro contenente 150 ml di soluzione. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, Regno Unito. Questo foglio è stato approvato l'ultima 08/2009 Paziente opuscolo informativo AMILAMONT® 5 mg / 5ml soluzione orale amiloride cloridrato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto solo per te. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che cosa è Amilamont e cosa serve 2. Prima di prendere Amilamont 3. Come prendere Amilamont 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amilamont 6. Altre informazioni 1. Qual è Amilamont e ciò che è utilizzato per il nome del farmaco è Amilamont soluzione orale (chiamato Amilamont in questo foglio illustrativo). Esso contiene amiloride cloridrato. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati diuretici (compresse di acqua). Amiloride può essere usato per fermare l'accumulo di acqua in più nel vostro corpo. Lo fa senza perdita di potassio dal corpo. Questa acqua supplementare può portare a pressione alta, problemi cardiaci (insufficienza cardiaca congestizia) e problemi al fegato (cirrosi epatica). Funziona aiutando a passare più acqua (urina) rispetto al solito. 2. Prima di prendere Amilamont Non prenda Amilamont e il medico se: n è allergico (ipersensibile) a amiloride o altri ingredienti di questo liquido (elencati nella sezione 6) I segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, prurito o mancanza di respiro n Hai una malattia chiamata 'di Addison Disease'. Questo è quando le ghiandole surrenali non funzionano correttamente. Può causare debolezza, stanchezza, perdita di peso e la pressione sanguigna bassa n ha problemi ai reni. Questo include quelli causati dal diabete n Il medico le ha detto di avere alti livelli di potassio n Non si passa l'acqua (urina) n La persona che prende la medicina è un bambino sotto i 18 anni Non assumere il farmaco se una delle sopra si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico prima di prendere Amilamont. Faccia particolare attenzione con Amilamont Prima di prendere Amilamont il medico se: n si ha il diabete n ha problemi al fegato n il medico le ha detto che avete troppo acido nel sangue. Ciò può essere causato da diabete o malattie cardiache o polmonari Se non siete sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amilamont. Continua a tergo I test Informi il medico o l'infermiere sta assumendo Amilamont se avete intenzione di avere un test di tolleranza al glucosio. Questo perché il farmaco può influenzare i risultati. Sarà necessario interrompere il trattamento tre giorni prima della prova. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Amilamont può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Amilamont. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: n Litio - usato per la depressione n Medicinali usati per insufficienza cardiaca (ad esempio captopril, lisinopril, candesartan) n diuretici (compresse acqua) come la furosemide e spironolattone n medicinali o integratori contenenti potassio (compresi i sostituti del sale da cucina) n Trilostane - utilizzati per la 'sindrome di Cushing' o cancro al seno n ciclosporina o tacrolimus - usati successivamente ai trapianti per fermare il rigetto degli organi n non steroidei anti-infiammatori farmaci (FANS) come diclofenac e ibuprofene. Il medico può decidere di effettuare test su i reni e il livello di potassio nel sangue, soprattutto se sei una persona anziana. n Clorpropamide - usato per trattare il diabete Il farmaco non causa perdita di potassio dal corpo come altre tavolette d'acqua fanno. Pertanto, non è necessario per voi per ottenere il potassio in più nella vostra dieta o prendere supplementi. Troppo potassio potrebbe anche essere dannoso. Gravidanza e allattamento: Si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Amiloride non è probabile che influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Informazioni importanti su ciò che è in Amilamont Questo farmaco contiene: n metile e propile paraidrossibenzoati. Questi possono causare una reazione allergica. Questa allergia può accadere qualche tempo dopo l'avviamento del farmaco. maltitolo n Liquido. Se il medico le ha detto che non è possibile tollerare alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale. n Una piccola quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per 5 ml 3. Come prendere Amilamont Prendete il farmaco come il medico o del farmacista. Guardate in etichetta e chiedere al medico o al farmacista se non si è sicuri. Assunzione del farmaco n Questo farmaco contiene 5 mg di amiloride cloridrato in ogni 5ml n Prendete questo farmaco per via orale n Se state prendendo una singola compressa, prendere la mattina n Se si stanno assumendo più di una dose, prendere l'ultima dose prima 18:00 . A meno che il medico ti dice altrimenti n pianificare le vostre dosi in modo che non influenzano le attività personali e sonno n Il medico controllerà il vostro progresso regolarmente per assicurarsi che la medicina sta funzionando correttamente AMF0091SPC Adulti Le dosi usuali per gli adulti sono: Amilamont preso da solo 10mg ogni giorno n Questa può essere aumentata a 20 mg ogni giorno n Amilamont preso con altri diuretici alta pressione sanguigna n 2.5mg con il diuretico ogni giorno n Questa può essere aumentata a 5 mg ogni giorno congestizia insufficienza cardiaca n 2.5mg con il diuretico n Questo può essere aumentata a 10 mg ogni giorno cirrosi epatica n 5 mg di amiloride ogni giorno n Questa può essere aumentata a 10 mg ogni giorno per bambini il farmaco non è di solito somministrato a bambini di età inferiore ai 18 . anziani Il medico deciderà quanto Amilamont per darvi. Se prende più Amilamont di quanto si dovrebbe parlare con un medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi in modo che il medico sa cosa ha assunto Se si dimentica di prendere Amilamont Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva non appena se ne ricorda, poi andare avanti come prima. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Amilamont può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si dispone di una reazione allergica ad Amilamont vedere un medico immediatamente Una reazione allergica può comprendere: n Qualsiasi tipo di eruzione cutanea, desquamazione della pelle, foruncoli o labbra doloranti e la bocca n dispnea improvvisa, svolazzanti o senso di costrizione toracica o comprimere Se si ottiene uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'assunzione di Amilamont e vedere il medico il più presto possibile: n dolore toracico compreso il dolore angina n cuore insolito batte n Sanguinamento nello stomaco. I segni comprendono passando feci nere n ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero) n sensazione di vertigini, in particolare quando in piedi n malattia del cervello (encefalopatia) n Sentirsi n Difficoltà depressa di respirazione n problemi della vista e aumento della pressione nell'occhio n peggioramento degli effetti di un ulcera allo stomaco n dolore durante la minzione e spasmi della vescica n Variazioni nei risultati degli esami del sangue. Questi includono cambiamenti nel modo in cui il fegato funziona, cambiamenti nei livelli di globuli rossi o bianchi o cambiamenti nei livelli di sodio o di potassio segue Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. 4.1 Indicazioni terapeutiche Potassio - agente di conservazione; diuretico. Anche se Amiloride cloridrato può essere usato da solo, la sua indicazione principale è come terapia concomitante con tiazidici o diuretici più potenti per conservare potassio durante i periodi di diuresi vigorosa e durante la terapia di mantenimento a lungo termine. In ipertensione, è usato in aggiunta alla terapia prolungata con tiazidici e gli agenti simili a evitare l'esaurimento di potassio. In caso di insufficienza cardiaca congestizia, Amiloride cloridrato può essere efficace solo, ma la sua indicazione principale è per l'uso concomitante nei pazienti trattati con tiazidici o più potenti agenti diuretici. In cirrosi epatica con ascite, Amiloride cloridrato di solito fornisce un'adeguata diuresi, con perdita di potassio diminuita e meno rischi di metabolica, quando usato da solo. Può essere usato con diuretici più potenti quando è richiesta una maggiore diuresi mantenendo un pattern siero elettrolita più equilibrato. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Amiloride cloridrato da solo. La dose iniziale è 10 mg (come una singola dose o 5 mg due volte al giorno). La dose giornaliera totale non deve superare i 20 mg (20 ml) al giorno. Dopo la diuresi è stato raggiunto, il dosaggio può essere ridotto di 5 mg (5ml) incrementa alla quantità minima necessaria. Amiloride cloridrato con altra terapia diuretica Quando Amiloride viene utilizzato con un diuretico che è dato su base intermittente, dovrebbe essere somministrato contemporaneamente al diuretico. Di solito 2,5 mg (2,5 ml) somministrato una volta al giorno insieme con la solita dose antiipertensiva del tiazidico contemporaneamente impiegato. Se necessario, aumentare a 5 mg (5 ml) somministrato una volta al giorno o in dosi frazionate. L'insufficienza cardiaca congestizia Inizialmente 2,5 mg (2,5 ml) al giorno insieme con la solita dose di diuretico in concomitanza impiegato, successivamente adeguato se necessario, ma non superiore a 10 mg (10 ml) al giorno. dosaggio ottimale è determinata dalla risposta diuretica ed i livelli plasmatici di potassio. Una volta che un diuresi iniziale è stato raggiunto, la riduzione del dosaggio può essere tentata per terapia di mantenimento. La terapia di mantenimento può essere su base intermittente. La cirrosi epatica con ascite Iniziare la terapia con una dose bassa. Una singola dose giornaliera di 5 mg (5 ml) più un basso dosaggio dell'altro agente diuretico può essere aumentata gradualmente fino a quando c'è una diuresi efficace. Il dosaggio di Amiloride cloridrato non deve superare i 10 mg (10 ml) al giorno. dosaggi di manutenzione possono essere inferiori a quelli richiesti per avviare la diuresi; riduzione del dosaggio dovrebbe pertanto essere tentata quando il peso del paziente è stabilizzato. Una riduzione graduale del peso è particolarmente desiderabile in pazienti cirrotici per ridurre la probabilità di reazioni indesiderate associate con la terapia diuretica. L'uso di Amiloride cloridrato nei bambini sotto i 18 anni di età non è raccomandato come non sono state stabilite sicurezza ed efficacia. Gli anziani sono più suscettibili di squilibrio elettrolitico, e sono più propensi a sperimentare iperkaliemia da riserva renale può essere ridotta. Il dosaggio deve essere attentamente regolata in base alla funzione renale, elettroliti nel sangue e la risposta diuretica. Iperkaliemia (potassio plasmatico nel corso 5.5mmol / l) altri agenti conservativa di potassio o integratori di potassio (vedi Precauzioni); morbo di Addison; anuria; insufficienza renale acuta, malattia renale progressiva grave, nefropatia diabetica (vedi Precauzioni); prima sensibilità a questo prodotto. Sicurezza per l'uso nei bambini non è stabilito. Vedi anche 'uso in gravidanza' e 'Usa nella madre l'allattamento al seno'. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Per ridurre al minimo il rischio di iperkaliemia nei pazienti diabetici note o sospette, lo stato della funzione renale dovrebbe essere determinato prima di iniziare la terapia. Amiloride cloridrato deve essere interrotto per almeno tre giorni prima di un test del glucosio-tolleranza. Metabolica o respiratoria Acidosi Potassio-conservazione terapia deve essere iniziata con cautela in pazienti gravemente malati nei quali acidosi metabolica o respiratoria può verificarsi ad esempio i pazienti con malattia cardiopolmonare o diabete scompensato. Spostamenti in equilibrio acido-base alterano l'equilibrio del potassio extracellulare-intracellulare, e lo sviluppo di acidosi possono essere associate ad un rapido aumento del potassio plasmatico. Ciò è stato osservato nei pazienti trattati con Amiloride cloridrato, da solo o con altri diuretici. Questi pazienti devono essere osservati attentamente per clinici, di laboratorio o evidenza ECG di iperkaliemia. Alcuni decessi sono stati segnalati in questo gruppo di pazienti. Iperkaliemia è stato notato in particolare negli anziani e nei pazienti ricoverati in ospedale con cirrosi epatica o edema cardiaco che hanno conosciuto coinvolgimento renale, che erano gravemente malati, o sono stati sottoposti a terapia diuretica vigorosa. Né agenti conservativa di potassio, né una dieta ricca di potassio deve essere usato con Amiloride cloridrato, tranne nei casi più gravi e / o refrattario di ipokaliemia. Se si utilizza la combinazione, i livelli plasmatici di potassio devono essere continuamente monitorati. Funzionalità renale compromessa I pazienti con aumenti dell'urea ematica oltre 10 mmol / l, creatinina sierica più di 130μmol / l, o con diabete mellito, non dovrebbero ricevere Amiloride cloridrato senza un attento, monitoraggio frequente dei livelli di elettroliti sierici e di urea nel sangue. In insufficienza renale, l'uso di un agente di conservanti di potassio può provocare un rapido sviluppo di iperpotassiemia. Trattamento di iperkaliemia In caso di iperkaliemia, Amiloride cloridrato deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, misure attive adottate per ridurre i livelli plasmatici di potassio. Squilibrio elettrolitico e reversibile aumenta l'azotemia. Iponatremia e ipocloremia possono verificarsi quando Amiloride cloridrato viene utilizzato con altri diuretici. aumenti reversibili dei livelli di urea nel sangue sono stati segnalati che accompagna la diuresi vigorosa, soprattutto quando i diuretici sono stati utilizzati in pazienti gravemente malati, come quelli con cirrosi epatica con ascite e metabolica, o quelli con edema resistente. un attento monitoraggio degli elettroliti sierici e dei livelli di urea nel sangue deve pertanto essere effettuata quando Amiloride cloridrato è dato con altri diuretici a tali pazienti. terapia diuretica orale è più spesso accompagnato da effetti collaterali nei pazienti con cirrosi epatica con o senza ascite, perché questi pazienti sono intolleranti spostamenti acute nel bilancio elettrolitico, e perché spesso già ipokaliemia come risultato di iperaldosteronismo associato. Nei pazienti con malattia epatica grave preesistente, encefalopatia epatica manifesta con tremori, confusione e coma, e una maggiore ittero è stata riportata in associazione con diuretici, tra cui Amiloride cloridrato. Questo prodotto contiene anche maltitolo liquido. I pazienti con rari problemi ereditari di fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Metile e propile idrossibenzoati sono contenuti in questo prodotto che potrebbe causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo prodotto contiene un agente aromatizzante, che contiene piccole quantità di etanolo, a meno di 100 mg per 5 ml. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Litio non deve essere somministrato con diuretici perché riducono la clearance renale e aggiungere un alto rischio di tossicità da litio. In combinazione con diuretici tiazidici, Amiloride può agire in sinergia con clorpropamide per aumentare il rischio di iponatriemia. Iponatremia e ipocloremia possono verificarsi quando Amiloride viene utilizzato con altri diuretici (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Quando Amiloride cloridrato viene somministrato in concomitanza con un inibitore dell'enzima di conversione enzima angiotensina II antagonista del recettore, trilostrane, ciclosporina o tacrolimus, il rischio di iperkaliemia può essere aumentato. Pertanto, se l'uso concomitante di questi agenti è indicato a causa di ipokaliemia dimostrato, dovrebbero essere usati con cautela e con frequenti controlli del potassio sierico. La somministrazione concomitante di Amiloride e FANS può portare ad un aumento del rischio di nefrotossicità, un antagonismo dell'effetto diuretico e, eventualmente, un aumento del rischio di iperkaliemia, in particolare nei pazienti anziani. Pertanto, quando amiloride cloridrato viene usato in concomitanza con FANS, la funzione renale ei livelli di potassio devono essere attentamente monitorati. 4.6 Gravidanza e allattamento Poiché l'esperienza clinica è limitata, Amiloride cloridrato non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza. L'uso di routine di diuretici nelle donne in gravidanza altrimenti sane con o senza edema lieve non è indicato perché essi possono essere associati con ipovolemia, aumento della viscosità del sangue e diminuisce la perfusione placentare. Fetale e neonatale ittero, depressione del midollo osseo fetale e trombocitopenia sono stati anche descritti. I potenziali benefici del farmaco devono essere valutati rispetto ai possibili rischi per il feto se viene somministrato a una donna di età fertile. Non è noto se Amiloride cloridrato venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti per questa via, e perché non vi è il rischio che si potrebbe prendere questa via di eliminazione e che potrebbe quindi causare gravi effetti collaterali nel neonato allattamento al seno, la madre dovrebbe o fermare l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco . La decisione dipende dell'importanza del farmaco per la madre. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Amiloride cloridrato è normalmente ben tollerato, anche se gli effetti collaterali minori sono segnalati relativamente frequente. Fatta eccezione per iperkaliemia, significativi effetti collaterali sono rari. Nausea, anoressia, dolori addominali, flatulenza e lieve eruzione cutanea sono probabilmente a causa di Amiloride; ma altri effetti collaterali sono generalmente associati con diuresi o con la condizione di fondo da trattare. Corpo nel suo complesso Mal di testa, debolezza, stanchezza, mal di schiena, dolore al petto, mal di collo / spalla, dolore alle estremità. Angina pectoris, ipotensione ortostatica, aritmie, palpitazioni, un paziente con blocco cardiaco parziale sviluppato completa heartblock. Anoressia, nausea, vomito, diarrea, stipsi, dolore addominale, emorragia gastrointestinale, ittero, la sete, dispepsia, flatulenza. Disturbi del metabolismo e della nutrizione livelli plasmatici di potassio elevata al di sopra 5.5mmol / l, iponatriemia. I livelli sierici di acido urico può aumentare durante il trattamento con Amiloride e attacchi acuti di gotta può essere precipitato. Prurito, rash, secchezza della bocca, alopecia. crampi muscolari, dolori articolari. I livelli sierici di acido urico può aumentare durante il trattamento con Amiloride e attacchi acuti di gotta può essere precipitato. Capogiri, vertigini, parestesie, tremori, encefalopatia. Nervosismo, confusione mentale, insonnia, diminuzione della libido, depressione, sonnolenza. congestione nasale, disturbi visivi, aumento della pressione intra-oculare, tinnito. Impotenza, poliuria, disuria, spasmi della vescica, la frequenza della minzione. Le reazioni in cui è stato possibile stabilire alcuna relazione causale erano attivazione di probabile ulcera peptica preesistente, anemia aplastica, neutropenia e alterazione dei test di funzionalità epatica. In alcuni pazienti cirrotici, ittero associato alla malattia di base aveva approfondito, ma il rapporto di droga è incerto. Non vi sono dati disponibili; e non è noto se il farmaco è dializzabile. Le più probabili segni ed i sintomi sono disidratazione e squilibrio elettrolitico che dovrebbe essere trattata con metodi stabiliti. La terapia deve essere interrotta ed il paziente osservato attentamente. Nessun antidoto specifico è disponibile. Se l'ingestione è recente, emesi deve essere indotto o lavanda gastrica. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di iperkaliemia, dovrebbero essere prese misure attive per ridurre i livelli di potassio plasmatici. L'emivita plasmatica di amiloride è di circa sei ore. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche Amiloride ha diuretico mite e attività anti-ipertensiva. Esso agisce principalmente nel tubulo distale e non richiede aldosterone per la sua azione. Amiloride è un natriuretico mite che non avviare una concomitante diminuzione dei livelli di potassio. Il meccanismo d'azione comprende inibizione della voce electrogenic di sodio causando una diminuzione del potenziale elettrico attraverso l'epitelio tubolare. Poiché questo potenziale è una delle principali cause della secrezione di potassio, questo meccanismo è probabile che sia la base dell'effetto risparmio potassio. Bloccando i canali del sodio, Amiloride può anche ridurre lo scambio di ioni Na + e ioni H +. Una combinazione del Amiloride con un diuretico benzothiadazine causerà meno escrezione magnesio rispetto solo diuretico. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Amiloride non è completamente assorbito dal tratto gastro-intestinale; solo circa il 50% viene recuperato immodificato nelle urine dopo una dose orale. Il farmaco non viene metabolizzato e può, quindi, essere utile nei pazienti con malattia epatica. Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono circa 3 - 4 ore dopo la somministrazione orale e l'emivita plasmatica è nel range di 6 - 9 ore. In un uomo 70Kg, il volume di distribuzione è di circa 5L / Kg, il che suggerisce che il farmaco è ampiamente distribuito nei tessuti. Amiloride sembra essere debolmente legato alle proteine ​​plasmatiche, come determinato da studi di filtrazione di elettroforesi e gel. Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte materno, anche se alcuni studi hanno dimostrato la presenza di Amiloride nel latte materno dei ratti. Amiloride viene escreto immodificato nelle urine. In due studi in cui sono stati utilizzati dosi singole di 14C-Amiloride, circa il 50% è stato recuperato nelle urine e il 40% nelle feci entro 72 ore. Negli studi radioattivi, i livelli plasmatici di picco di 38 - 40μg / L sono stati visti tre o quattro ore dopo una singola dose orale 20mg. Questi bassi livelli plasmatici si pensa siano causa di distribuzione extravascolare come dimostra il grande volume di distribuzione. Nell'uomo, la clearance renale calcolo di Amiloride superi nella filtrazione glomerulare, suggerendo che vi è un percorso tubolare secretoria. La clearance renale del farmaco non sembra essere influenzata da probenecid, il pH delle urine o il tasso di flusso urinario. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 00427/0091. 5mg Amilamont / 5 ml soluzione orale Paziente opuscolo informativo AMILAMONT ® 5 mg / 5ml soluzione orale Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto solo per te. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Qual è Amilamont e cosa serve per 2. Prima di prendere Amilamont 3. Come prendere Amilamont 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amilamont 6. Altre informazioni 1. Qual è Amilamont e cosa serve per Il nome del farmaco è Amilamont soluzione orale (chiamato Amilamont in questo foglio illustrativo). Esso contiene amiloride cloridrato. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati diuretici (compresse di acqua). Amiloride può essere usato per fermare l'accumulo di acqua in più nel vostro corpo. Lo fa senza perdita di potassio dal corpo. Questa acqua supplementare può portare a pressione alta, problemi cardiaci (insufficienza cardiaca congestizia) e problemi al fegato (cirrosi epatica). Funziona aiutando a passare più acqua (urina) rispetto al solito. 2. Prima di prendere Amilamont Non prendere Amilamont e informi il medico se: È allergico (ipersensibile) a amiloride o altri ingredienti di questo liquido (elencati nella sezione 6) I segni di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, prurito o mancanza di respiro Hai una malattia chiamata 'di Addison Disease'. Questo è quando le ghiandole surrenali non funzionano correttamente. Può causare debolezza, stanchezza, perdita di peso e la pressione sanguigna bassa Hai problemi renali. Questo include quelli causati dal diabete Il medico le ha detto di avere alti livelli di potassio Non si passa l'acqua (urina) La persona che prende la medicina è un bambino sotto i 18 anni Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico prima di prendere Amilamont. Faccia attenzione con Amilamont Prima di prendere Amilamont il medico se: Si ha il diabete Ha problemi al fegato Il medico le ha detto che avete troppo acido nel sangue. Ciò può essere causato da diabete o malattie cardiache o polmonari Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amilamont. Informi il medico o l'infermiere sta assumendo Amilamont se avete intenzione di avere un test di tolleranza al glucosio. Questo perché il farmaco può influenzare i risultati. Sarà necessario interrompere il trattamento tre giorni prima della prova. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Amilamont può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Amilamont. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: Litio - usato per la depressione Medicinali usati per insufficienza cardiaca (ad esempio captopril, lisinopril, candesartan) I diuretici (compresse acqua) come la furosemide e spironolattone Farmaci o integratori contenenti potassio (compresi i sostituti del sale da cucina) Trilostano - usato per 'Sindrome di Cushing' o il cancro al seno Ciclosporina o tacrolimus - usati successivamente ai trapianti per fermare il rigetto di organi Non steroidei anti-infiammatori (FANS) farmaci come diclofenac e ibuprofene. Il medico può decidere di effettuare test su i reni e il livello di potassio nel sangue, soprattutto se sei una persona anziana. Clorpropamide - utilizzato per il trattamento del diabete Il farmaco non provoca perdita di potassio dal corpo come altre tavolette d'acqua fanno. Pertanto, non è necessario per voi per ottenere il potassio in più nella vostra dieta o prendere supplementi. Troppo potassio potrebbe anche essere dannoso. Gravidanza e allattamento: Parlate con il vostro medico prima di assumere questo medicinale se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Amiloride non è probabile che influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Informazioni importanti su ciò che è in Amilamont Il farmaco contiene: Metile e propile paraidrossibenzoati. Questi possono causare una reazione allergica. Questa allergia può accadere qualche tempo dopo l'avviamento del farmaco. maltitolo liquido. Se il medico le ha detto che non è possibile tollerare alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Una piccola quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per 5 ml 3. Come prendere Amilamont Assumere il farmaco come il medico o del farmacista. Guardate in etichetta e chiedere al medico o al farmacista se non si è sicuri. L'assunzione del farmaco Il farmaco contiene 5 mg di amiloride cloridrato in ogni 5ml Prendete questo farmaco per via orale Se sta assumendo una singola dose, la prenda la mattina Se sta assumendo più di una dose, prendere l'ultima dose prima 18:00. A meno che il medico ti dice il contrario Pianificare le dosi in modo che non influenzano le attività personali e il sonno Il medico controllerà il vostro progresso regolarmente per assicurarsi che il farmaco funziona correttamente Le dosi usuali per gli adulti sono: Amilamont preso da solo 10mg ogni giorno Questo può essere aumentata a 20 mg al giorno Amilamont preso con altri diuretici Alta pressione sanguigna 2.5mg con il diuretico ogni giorno Questo può essere aumentata a 5mg ogni giorno L'insufficienza cardiaca congestizia 2.5mg con il diuretico Questo può essere aumentata a 10 mg al giorno Cirrosi epatica 5 mg di amiloride ogni giorno Questo può essere aumentata a 10 mg al giorno Il farmaco non è di solito somministrato a bambini di età inferiore ai 18 anni. Il medico deciderà quanto Amilamont per darvi. Se prende più Amilamont quanto deve Parla con un medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi in modo che il medico sa che cosa avete preso Se si dimentica di prendere Amilamont Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose successiva non appena se ne ricorda, poi andare avanti come prima. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Amilamont può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si dispone di una reazione allergica ad Amilamont vedere un medico immediatamente Una reazione allergica può comprendere: Qualsiasi tipo di eruzione cutanea, desquamazione della pelle, bolle o delle labbra e della bocca mal Improvviso respiro affannoso, svolazzanti o senso di costrizione toracica o collasso Se si ottiene uno dei seguenti effetti collaterali, interrompere l'assunzione Amilamont e vedere il medico il più presto possibile: Dolore toracico compreso il dolore angina battiti cardiaci insoliti Sanguinamento nello stomaco. I segni comprendono passando feci nere Ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi (ittero) Sensazione di vertigini, in particolare quando ci si alza La malattia del cervello (encefalopatia) Sentirsi depressi Difficoltà di respirazione Problemi della vista e aumento della pressione oculare Peggioramento degli effetti di un ulcera allo stomaco Il dolore durante la minzione e spasmi della vescica I cambiamenti nei risultati di esami del sangue. Questi includono cambiamenti nel modo in cui il fegato funziona, cambiamenti nei livelli di globuli rossi o bianchi o cambiamenti nei livelli di sodio o di potassio Informi il medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali: Mal di testa Nausea o vomito Diarrea o costipazione Mal di stomaco e vento Stanchezza o debolezza gonfiore doloroso delle articolazioni (gotta) Dolore alla schiena, al collo o alla spalla, le dita, le dita dei piedi e le articolazioni rash cutanei, prurito Sensazione di bocca assetato e secco Perdita di appetito La perdita di capelli crampi muscolari, formicolio Sensazione di nervosismo o confusi Non riesce a dormire o sensazione di sonnolenza Tosse, naso chiuso Un ronzio nelle orecchie Cambiamenti nella vostra unità e la funzione sessuale tremante Aumento del numero di volte e la quantità di acqua (urina) si passa. Questo può essere perché la vescica non si svuota completamente o per la medicina Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. Come conservare Amilamont Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola (Exp: mese, anno) La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non utilizzare Amilamont se si nota un cambiamento nella comparsa o l'odore della medicina. Parlate con il vostro farmacista Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire la medicina non è più necessario. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente 6. Altre informazioni Cosa contiene Amilamont Il principio attivo è amiloride cloridrato Gli eccipienti sono acido citrico (E330), idrossibenzoato di metile (E218), propile idrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), vanillina, composto di spirito arancione (contiene etanolo), maltitolo liquido (E965) e acqua purificata Che Amilamont e contenuto della confezione Una soluzione incolore a giallo con un odore di vaniglia. È contenuto in una bottiglia di vetro scuro contenente 150 ml di soluzione. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Rosemont Pharmaceuticals Ltd Yorkdale Industrial Park Braithwaite Via Leeds LS11 9XE Regno Unito