Sunday, October 16, 2016

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Drisdol Drisdol marchio di capsule ergocalciferolo, USP, è un regolatore di calcio sintetico per la somministrazione orale. Ergocalciferol è un bianco, cristallo incolore, insolubile in acqua, solubile in solventi organici, e leggermente solubile in oli vegetali. Esso è influenzato da aria e dalla luce. Ergosterolo o provitamina D 2 si trova nelle piante e lieviti e non ha alcuna attività antirachitica. Ci sono più di 10 sostanze appartenenti ad un gruppo di composti steroidei, classificati come aventi la vitamina D o attività antirachitica. Una unità USP di vitamina D 2 è equivalente ad una Unità Internazionale (UI) e 1 mcg di vitamina D 2 è uguale a 40 IU. Ogni capsula contiene 1,25 mg (50.000 unità internazionali di vitamina D) di ergocalciferolo, USP, in un olio vegetale commestibile. Ergocalciferolo, chiamata anche la vitamina D 2. è di 9, 10-secoergosta-5,7,10 (19), 22-tetraen-3-olo, (3 & szlig;, 5Z, 7E, 22 E) -; (C 2 H 4 8 4 O) con un peso molecolare di 396,65, e ha la seguente formula di struttura: Ingredienti inattivi: FD & amp; C Blu # 1, FD & amp; C Yellow # 5, gelatina, glicerina, olio di soia. Drisdol - Farmacologia Clinica La sintesi in vivo dei principali metaboliti biologicamente attive della vitamina D avviene in due fasi. La prima idrossilazione di ergocalciferolo avviene nel fegato (D 25-idrossivitamina) e la seconda nei reni (a 1,25-diidrossivitamina D). metaboliti della vitamina D promuovono l'assorbimento attivo di calcio e fosforo dal piccolo intestino, elevando calcemia e livelli di fosfato sufficientemente per permettere mineralizzazione dell'osso. metaboliti della vitamina D mobilitano calcio e fosfato dall'osso e probabilmente aumentare il riassorbimento di calcio e forse anche di fosfato dai tubuli renali. C'è un ritardo di 10 a 24 ore tra la somministrazione di vitamina D e l'apertura della sua azione nel corpo a causa della necessità di sintesi dei metaboliti attivi nel fegato e nei reni. L'ormone paratiroideo è responsabile per la regolamentazione di questo metabolismo nei reni. Indicazioni e impiego per Drisdol Drisdol è indicato per l'uso nel trattamento di ipoparatiroidismo, rachitismo refrattario, noto anche come il rachitismo vitamina D resistente e ipofosfatemia familiare. Controindicazioni Drisdol è controindicato nei pazienti con ipercalcemia, sindrome da malassorbimento, sensibilità anomala agli effetti tossici della vitamina D, e ipervitaminosi D. Avvertenze Ipersensibilità alla vitamina D può essere un fattore eziologico nei bambini con ipercalcemia idiopatica. In questi casi la vitamina D deve essere rigorosamente limitato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Precauzioni Generale La vitamina D amministrazione da cibi fortificati, integratori alimentari, deve essere valutata fonti droga autogestiti e prescrizione. dosaggio terapeutico deve essere regolato non appena vi è miglioramento clinico. i livelli di dosaggio deve essere individualizzato e grande cura esercitati per evitare effetti tossici gravi. Vitamina D RACHITISMO RESISTENTI compreso tra DOSI terapeutici e tossici è stretta. Quando si utilizzano alte dosi terapeutiche progresso dovrebbe essere seguita con determinazioni di calcio nel sangue frequenti. Nel trattamento di ipoparatiroidismo, calcio endovenosa, ormone paratiroideo, e / o Diidrotachisterolo può essere richiesto. Manutenzione di un normale livello di fosforo sierico per restrizione dietetica fosfato e / o somministrazione di gel alluminio come leganti di fosfato intestinali nei pazienti con iperfosfatemia come spesso visto in osteodistrofia renale è essenziale per prevenire la calcificazione metastatica. Adeguato apporto di calcio nella dieta è necessaria per la risposta clinica alla terapia di vitamina D. Questo prodotto contiene FD & amp; C Yellow No. 5 (tartrazina) che può causare reazioni di tipo allergico (inclusa l'asma bronchiale) in alcuni soggetti predisposti. Anche se l'incidenza complessiva di FD & amp; C Yellow No. 5 (tartrazina) sensibilità nella popolazione generale è bassa, è spesso visto in pazienti che hanno anche ipersensibilità all'aspirina. Proteggere dalla luce. Interazioni farmacologiche Olio minerale interferisce con l'assorbimento di vitamine liposolubili, comprese le preparazioni di vitamina D. La somministrazione di diuretici tiazidici a hypoparathyroid pazienti che sono contemporaneamente in trattamento con Drisdol può causare ipercalcemia. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Non ci sono studi sugli animali a lungo termine sono stati condotti per valutare la droga & rsquo; s potenzialità in questi settori. Gravidanza categoria C studi sulla riproduzione animale hanno dimostrato anomalie fetali in diverse specie associate con ipervitaminosi D. Queste sono simili alla sindrome aortica stenosi sopravalvolare descritta nei bambini da Black in Inghilterra (1963). Questa sindrome è stata caratterizzata da stenosi aortica sopravalvolare, facies da elfo, e ritardo mentale. Per la protezione del feto, di conseguenza, l'uso di vitamina D in eccesso rispetto alla dose giornaliera raccomandata durante la gravidanza normale dovrebbe essere evitato a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici di una determinata, caso unico superano i rischi significativi coinvolti. La sicurezza in eccesso di 400 IU di vitamina D al giorno durante la gravidanza non è stata stabilita. Le madri che allattano Si deve usare cautela quando Drisdol viene somministrato a donne che allattano. In una madre determinata grandi dosi di vitamina D, 25-idrossicolecalciferolo apparso nel latte e ha provocato ipercalcemia nel suo bambino. Il monitoraggio del neonato & rsquo; s calcemia è richiesto in tal caso (Goldberg, 1972). uso pediatrico dosi pediatriche devono essere personalizzati (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Usa Geriatric Gli studi clinici di Drisdol non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. Alcuni rapporti pubblicati hanno suggerito che l'assorbimento di somministrazione orale di vitamina D può essere attenuato negli anziani rispetto a individui più giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Reazioni avverse Ipervitaminosi D è caratterizzata da effetti sul seguente sistema di organi: Renale. Alterazione della funzionalità renale con poliuria, nicturia, polidipsia, ipercalciuria, azotemia reversibili, ipertensione, nefrocalcinosi, calcificazione vascolare generalizzato, o insufficienza renale irreversibile che può portare alla morte. CNS. Ritardo mentale. Tessuti soffici. la calcificazione diffusa dei tessuti molli, compreso il cuore, vasi sanguigni, tubuli renali, e polmoni. Scheletrico. demineralizzazione ossea (osteoporosi) negli adulti si verifica in concomitanza. Calo del tasso medio di crescita lineare e una maggiore mineralizzazione delle ossa nei neonati e nei bambini (nanismo) dolori vaghi, rigidità e debolezza. Gastrointestinale. Nausea, anoressia, costipazione. Metabolica. acidosi lieve, anemia, perdita di peso. sovradosaggio Gli effetti della somministrazione di vitamina D possono persistere per due o più mesi dopo la sospensione del trattamento. Ipervitaminosi D è caratterizzata da: 1. ipercalcemia con anoressia, nausea, debolezza, perdita di peso, dolori vaghi e rigidità, la stitichezza, ritardo mentale, l'anemia, e acidosi lieve. 2. Riduzione di valore della funzione renale con poliuria, nicturia, polidipsia, ipercalciuria, azotemia reversibili, ipertensione, nefrocalcinosi, calcificazione vascolare generalizzato, o insufficienza renale irreversibile che può portare alla morte. 3. la calcificazione diffusa dei tessuti molli, compreso il cuore, vasi sanguigni, tubuli renali, e polmoni. demineralizzazione ossea (osteoporosi) negli adulti si verifica in concomitanza. 4. calo del tasso medio di crescita lineare e una maggiore mineralizzazione delle ossa nei neonati e nei bambini (nanismo). Il trattamento di ipervitaminosi D con ipercalcemia consiste nel ritiro immediato di questa vitamina, una dieta di calcio basso, generosa assunzione di liquidi, insieme con il trattamento sintomatico e di supporto. crisi ipercalcemico con la disidratazione, stupore, coma, e azotemia richiede un trattamento più vigorosa. Il primo passo dovrebbe essere idratazione del paziente. soluzione salina per via endovenosa può aumentare rapidamente ed in maniera significativa escrezione urinaria di calcio. Un diuretico dell'ansa (furosemide o acido etacrinico) può essere somministrato con l'infusione salina per aumentare ulteriormente l'escrezione renale di calcio. Altre misure terapeutiche riportate includono dialisi o la somministrazione di citrati, solfati, fosfati, corticosteroidi, EDTA (acido etilendiamminotetraacetico), e mitramicina tramite regimi appropriati. Con la terapia del caso, il recupero è il solito risultato quando si è verificato alcun danno permanente. Sono stati riportati decessi via insufficienza renale o cardiovascolare. La DL 50 negli animali è sconosciuta. La dose orale tossica di ergocalciferolo nel cane è di 4 mg / kg. Drisdol Dosaggio e somministrazione LA GAMMA tra le dosi terapeutici e tossici è stretta. La vitamina D rachitismo Resistente: 12.000 a 500.000 unità UI al giorno. Ipoparatiroidismo: 50.000 a 200.000 unità UI al giorno in concomitanza con lattato di calcio 4 g, sei volte al giorno. Dosaggio deve essere individualizzato sotto stretto controllo medico. L'apporto di calcio dovrebbe essere adeguato. di calcio nel sangue e determinazioni di fosforo devono essere effettuate ogni 2 settimane o più frequentemente se necessario. I raggi X delle ossa dovrebbero essere prese ogni mese fino condizione viene corretta e stabilizzata. Come viene fornito Drisdol Capsule di 1,25 mg (50.000 UI di vitamina D) di ergocalciferolo, USP sono verdi e di forma ovale, con impresso un cerchio W e "D 92" su un lato e lisce sull'altro lato. bottiglie di plastica HDPE da 100 capsule (NDC 30698-393-01). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni consentiti tra il 15 & deg; - 30 & deg; C (59 & deg; - 86 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Rx Solo Distribuito da: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany, New Jersey 07054 info@validuspharma. com www. validuspharma. com 1-866-982-5438 (1-866-9VALIDUS) &copia; 2016 Validus Pharmaceuticals LLC 60.042-00 (Ap aprile 2016) PANNELLO visualizzazione primaria NDC 30698-393-01 100 capsule Drisdol & reg; (Ergocalciferolo, USP) 1,25 mg (50.000 UI di vitamina D) Rx solo Drisdol Ergocalciferolo è la vitamina D2. La vitamina D è importante per l'assorbimento del calcio dallo stomaco e per il funzionamento del calcio nel corpo. Ergocalciferol è usato per trattare ipoparatiroidismo (diminuito funzionamento delle ghiandole paratiroidi). Ergocalciferol è anche usato per il trattamento di rachitismo (rammollimento delle ossa causate da carenza di vitamina D) o bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia). Ergocalciferol può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Drisdol (ergocalciferolo)? Non usare questo farmaco, se avete mai avuto una reazione allergica alla vitamina D, o se si hanno alti livelli di calcio o di vitamina D nel sangue, o se avete qualsiasi condizione che rende difficile per il vostro corpo di assorbire nutrienti dal cibo (malassorbimento). Prima di prendere questo farmaco, informi il medico se è allergico a qualsiasi droga o coloranti, o se ha una malattia cardiaca, malattia coronarica, malattie renali, o uno squilibrio elettrolitico. Non assumere altri integratori vitaminici o minerali, a meno che il medico ha detto di. Evitare l'uso di integratori di calcio o gli antiacidi senza il parere del medico. Utilizzare solo il tipo specifico di integrare o antiacido il medico consiglia. Informi il medico su tutti i farmaci in uso. Questo include prescrizione, over-the-counter, vitamine e prodotti a base di erbe. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Rivolgersi al medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale. Un sovradosaggio di vitamina D può causare gravi o pericolose per la vita effetti collaterali. sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, debolezza, sonnolenza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, costipazione, dolori muscolari o di osso, gusto metallico in bocca, perdita di peso, prurito, cambiamenti nella frequenza cardiaca, perdita di interesse per il sesso, confusione, insolito pensieri o comportamenti, sensazione insolitamente caldo, forte dolore allo stomaco superiore diffusione verso la schiena, o svenimento. Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere Drisdol (ergocalciferolo)? Non usare questo farmaco, se avete mai avuto una reazione allergica alla vitamina D, o se si ha: alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia); alti livelli di vitamina D nel corpo (ipervitaminosi D); o qualsiasi condizione che rende difficile per il vostro corpo di assorbire le sostanze nutrienti dal cibo (malassorbimento). Per assicurarsi che si può tranquillamente prendere ergocalciferolo, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: disfunsione dell'arteria coronaria; malattie renali; o uno squilibrio elettrolitico. FDA gravidanza categoria C. Non è noto se ergocalciferolo sarà danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Ergocalciferol può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Come devo prendere Drisdol (ergocalciferolo)? Prendere esattamente come prescritto dal medico. Non prendere in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Seguire le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Misura medicina liquida con un cucchiaio di speciale dose di misurazione o di coppa, non un cucchiaio da tavola periodica. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Per essere sicuri che questo farmaco è aiutare la vostra condizione, il sangue dovrà essere testato spesso. Potrebbe anche essere necessario raggi-x. Visita regolarmente il medico. Ergocalciferol è solo una parte di un programma completo di trattamento che può includere anche altri farmaci e una dieta speciale. E 'molto importante seguire il piano di farmaci e la dieta creato per voi dal vostro medico o la nutrizione consulente. Si dovrebbe diventare molto familiare con la lista degli alimenti si deve mangiare o evitare per aiutare a controllare la sua condizione. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità, calore e luce. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Un sovradosaggio di vitamina D può causare gravi o pericolose per la vita effetti collaterali. sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, debolezza, sonnolenza, secchezza delle fauci, nausea, vomito, costipazione, dolori muscolari o di osso, gusto metallico in bocca, perdita di peso, prurito, cambiamenti nella frequenza cardiaca, perdita di interesse per il sesso, confusione, insolito pensieri o comportamenti, sensazione insolitamente caldo, forte dolore allo stomaco superiore diffusione verso la schiena, o svenimento. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Drisdol (ergocalciferolo)? Non assumere altri integratori vitaminici o minerali, a meno che il medico ha detto di. Evitare l'uso di integratori di calcio o gli antiacidi senza il parere del medico. Utilizzare solo il tipo specifico di integrare o antiacido il medico consiglia. Drisdol (ergocalciferolo) effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: pensando problemi, cambiamenti nel comportamento, sensazione di irritabilità; urinare più del solito; dolore al petto, sensazione di fiato corto; o primi segni di sovradosaggio di vitamina D (debolezza, sapore metallico in bocca, perdita di peso, dolore muscolare o osseo, costipazione, nausea e vomito). Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Drisdol (ergocalciferolo)? Informi il medico di tutti gli altri farmaci in uso, in particolare: Drisdol Soluzione Descrizione Drisdol soluzione di prodotto Al momento dell'ordine Soluzione Drisdol essere sicuri di scegliere una farmacia reputazione on-line che vi fidate. PharmaPassport. com è la prima scelta per la ricerca di Ergocalciferol sicuro e conveniente gocce. Non dimenticate di visitare il nostro sito web e cercare i farmaci a PharmaPassport. com. Ci si può fidare PharmaPassport. com per offrire il miglior prezzo per Drisdol soluzione, dal momento che prezzo partita tutti i nostri farmaci tra cui Drisdol Solution. Confrontiamo e abbinare i nostri prezzi per i prezzi più bassi delle altre farmacie certificate CIPA. Una prescrizione deve essere fornito per soluzione Drisdol e tutta la nostra prescrizione di farmaci qui a PharmaPassport. com. 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